La semana pasada, en Madrid, se llevó a cabo el curso titulado ‘¿Cómo mejorar la formación del personal investigador sobre regulación de medicamentos de uso humano?’. Este evento fue coorganizado por la Universidad Nacional de Educación a Distancia (UNED) y el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), a través del Instituto Mixto IMIENS.
El objetivo principal del curso fue mejorar la capacitación del personal investigador en la regulación de medicamentos de uso humano, ofreciendo conocimientos actualizados sobre el marco normativo y los procesos regulatorios aplicados a la investigación biomédica.
Durante tres días, un total de 97 alumnos y alumnas participaron en formaciones y debates sobre temas como:
- Investigación en fase preclínica
- Terapias avanzadas
- Desarrollo de ensayos clínicos
- Medicamentos huérfanos
- Aspectos éticos y oportunidades de financiación
María José Buitrago, subdirectora general de Investigación en Terapia Celular del ISCIII, coordinó el curso, mientras que María Teresa Martín-Aragoneses y Iñaki Imaz Iglesia asumieron las direcciones del mismo.
Los organizadores destacaron la importancia de consolidar la colaboración entre investigadores, reguladores, industria, clínicos y pacientes para facilitar el desarrollo integral de la investigación. En este sentido, se enfatizó que es crucial que la comunidad investigadora se comunique con los organismos reguladores desde el inicio de sus proyectos de investigación clínica.
El curso también abordó la necesidad de conocer los procedimientos para acelerar los desarrollos de ensayos clínicos, conocidos como fast track, impulsados por la Unión Europea. Además, se discutieron temas como el papel de los Comités de Ética de la Investigación, la relación con la industria farmacéutica y las nuevas oportunidades de financiación a nivel nacional e internacional.
“Las recomendaciones deben ser vistas como una oportunidad para seguir impulsando la calidad de los ensayos”, afirmaron los responsables del curso.
